Primeira vacina combinada contra Covid-19 e gripe
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), equivalente à Anvisa no Brasil, deu um passo significativo na luta contra doenças respiratórias ao recomendar a autorização de comercialização da vacina mCombriax, desenvolvida pela farmacêutica Moderna. Este imunizante, que se destaca por ser o primeiro a unir a proteção contra a Covid-19 e a gripe em uma única dose, foi aprovado para pessoas com 50 anos ou mais.
Após a recomendação da EMA, o parecer seguirá para a Comissão Europeia, responsável por conceder a autorização de comercialização que será válida em todos os países do bloco europeu. A mCombriax utiliza uma tecnologia inovadora de RNA mensageiro, a mesma já empregada nas vacinas contra a Covid-19 produzidas pela Moderna e pela Pfizer/BioNTech.
Importância da mCombriax para a Saúde Pública
A EMA destacou que tanto o Sars-CoV-2, vírus responsável pela Covid-19, quanto o influenza, causador da gripe, são agentes infecciosos que podem causar complicações sérias, especialmente em idosos e em indivíduos com o sistema imunológico comprometido. A coinfecção por ambos os vírus pode resultar em doenças ainda mais graves, aumentando a urgência de soluções eficazes.
“A mCombriax, como primeira vacina combinada contra Covid-19 e influenza, oferece uma opção prática aos pacientes, permitindo que recebam proteção contra as duas doenças com uma única injeção”, afirmou a EMA em nota. Além disso, “Assim como as vacinas já disponíveis para Covid-19 e gripe, a composição da mCombriax será atualizada regularmente para refletir as cepas virais predominantes na comunidade”, acrescenta o órgão regulador.
Resultados Promissores de Estudos Clínicos
Segundo a EMA, o Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) avaliou dados que demonstraram que a mCombriax foi capaz de gerar a produção adequada de anticorpos contra os vírus envolvidos. Em um estudo que abrangeu oito mil participantes com 50 anos ou mais, aqueles que receberam a mCombriax apresentaram níveis de anticorpos contra o influenza e o Sars-CoV-2 comparáveis aos que foram imunizados separadamente contra ambas as doenças.
“A avaliação positiva do CHMP representa um marco fundamental na vacinação contra vírus respiratórios e na trajetória da Moderna, que agora apresenta a primeira vacina combinada contra gripe e Covid do mundo”, celebrou Stéphane Bancel, CEO da Moderna. Ele acrescentou que “As vacinas combinadas têm o potencial não apenas de simplificar o processo de imunização, mas também de contribuir para melhores resultados em saúde pública”.
Possíveis Efeitos Colaterais
Embora a mCombriax traga promessas de inovação, os efeitos colaterais são uma consideração importante. Os mais comuns, que podem afetar mais de 10% dos vacinados, incluem dor no local da injeção, cansaço, dor muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, calafrios, gânglios linfáticos inchados, náusea, vômitos e febre. Os dados revelam que o tempo médio para que esses efeitos adversos se manifestem é de 2 dias, com uma duração média de 3 dias.
Com a aprovação da mCombriax, espera-se que a vacinação contra a Covid-19 e a gripe se torne mais acessível e eficiente, especialmente para a população idosa, que é a mais vulnerável a essas doenças.