Suspensão e Riscos à Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (8) a suspensão do lote 24112378 de dipirona, fabricado pela empresa Hypofarma, devido à detecção de risco de contaminação. A irregularidade foi publicada no Diário Oficial da União e refere-se a caixas com 100 ampolas de 2 mL que apresentaram material particulado na solução. Isso evidencia um desvio de qualidade que pode comprometer a segurança do medicamento, colocando em risco a saúde dos pacientes.
A Anvisa adverte que a presença de materiais estranhos fere as normas sanitárias que garantem o rigoroso controle de qualidade e integridade de produtos injetáveis. Por isso, a agência recomenda que tanto pacientes quanto serviços de saúde evitem o uso do lote afetado e entrem em contato com o fabricante para obter informações sobre possíveis substituições.
Outras Suspensões e Irregularidades
Além da suspensão do lote de dipirona, a Anvisa também determinou a interrupção de atividades de outras empresas do setor. A resolução incluiu a suspensão de todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela Mali Produtos para Saúde LTDA. As investigações apontaram falhas significativas no processo de manipulação, incluindo problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, irregularidades no armazenamento e falta de garantias sobre a procedência das matérias-primas.
Outra ação da Anvisa envolveu a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos (SP), que teve todos os seus produtos manipulados estéreis suspensos após uma inspeção que revelou “graves irregularidades sanitárias”. Entre os problemas identificados estavam falhas na esterilidade dos produtos, utilização de métodos inadequados de esterilização, falta de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes.
A Anvisa reforça a recomendação de que todos os consumidores que tenham adquirido quaisquer produtos dos lotes suspensos não os utilizem. Essa é uma medida crucial para assegurar a saúde da população e evitar complicações que possam resultar do uso de medicamentos comprometidos.
Posicionamento da Hypofarma
A Hypofarma se manifestou em nota enviada ao portal G1, esclarecendo que a ocorrência envolve um único lote de dipirona. Na nota, a empresa assegura que todos os seus produtos são fabricados de acordo com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.
A empresa também reafirmou seu compromisso contínuo em investir na modernização de processos produtivos e na adoção de novas tecnologias industriais, visando à excelência operacional e ao aprimoramento constante de seus controles de qualidade. A Hypofarma se disponibiliza para colaborar com os órgãos competentes em todas as investigações necessárias.